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Danielle Jolla, Estados Unidos, dice: "Me encanta su farmacia en línea Debido a su envío rápido y precios razonables." Jill Barrella, Estados Unidos dice: "Parecía fácil de comprar, precios razonables. Un buen servicio al cliente cuando lo usé." Brian Pavey, Estados Unidos dice: "Estoy muy satisfecho con IDM y el plan de hacer más compras en el futuro. IDMS precios son bajos que la hace muy atractiva para usar sobre las farmacias convencionales con altos copagos y más restricciones aplicadas continuamente." Eric Gonzales, Estados Unidos dice: "El sitio web es muy fácil de usar, hay una gran variedad de alimentos y la salida fue fácil." Albert Martínez, Estados Unidos dice, "muy organizada y eficiente en relación con la entrega y los productos son muy buenos. Muy satisfecho, impresionado con la entrega y el producto." Natalie Wallace, Estados Unidos dice, "Me encanta conseguir mis medicamentos a muy buen precio y siempre me sale eso aquí. Y recomiendo este sitio a mi familia y amigos." Basta ver lo que nuestras decenas de miles de clientes satisfechos dicen de nosotros Cupón de $ 10 de descuento representación gráfica que muestra Cómo realizar un pedido en el International Drug Mart Medicamento genérico: acetato de calcio ¿Cuál es el acetato de calcio Safe & amp; Ahorros sustanciales sobre los medicamentos genéricos Genérico Acetato de Calcio de drogas se considera tan seguro y eficaz como sus equivalentes de marca tales como Phosex y Phoslo. ¿Sabías que comprar el genérico Acetato de Calcio fármaco de IDM es mucho más barato que comprar el medicamento de marca o Phosex Phoslo? El acetato de calcio se utiliza para tratar la hiperfosfatemia (niveles de fosfato en la sangre) en pacientes con enfermedad renal. Al reducir los niveles de fosfato en la sangre, Calcium Acetate puede ayudar a mantener los huesos fuertes. Funciona mediante la unión con el fosfato de la dieta, que ayuda en su eliminación del cuerpo. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. Leer más & gt; & gt; ¿Qué es el acetato de calcio se utiliza? El acetato de calcio se utiliza para tratar la hiperfosfatemia (niveles de fosfato en la sangre) en pacientes con enfermedad renal. Al reducir los niveles de fosfato en la sangre, Calcium Acetate puede ayudar a mantener los huesos fuertes. Funciona mediante la unión con el fosfato de la dieta, que ayuda en su eliminación del cuerpo. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. ¿Cuál es la dosis recomendada de Acetato de Calcio? La dosis de acetato de calcio prescrito para cada paciente variará. Siempre siga las instrucciones de su médico y / o las instrucciones en la etiqueta de medicamentos recetados. Tome el acetato de calcio por vía oral con las comidas. ¿Qué pasa si se salta una dosis de acetato de calcio? Si su médico le ha dado instrucciones o indicado tomar la medicación Acetato de calcio en un horario regular y usted ha olvidado una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar la dosis a menos que se indique lo contrario. ¿Qué pasa si una sobredosis de acetato de calcio? Cualquier medicación ingerida en exceso puede traer serias consecuencias. Si sospecha una sobredosis de acetato de calcio, busque atención médica inmediatamente. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con acetato de calcio? Cabe señalar que los fármacos distintos a los mencionados anteriormente, también pueden interactuar con el acetato cálcico. Por lo general, las interacciones entre medicamentos se producen cuando se toma con otro medicamento o con la comida. Antes de tomar un medicamento para una enfermedad en particular, se debe informar al experto en salud por el consumo de otros medicamentos, incluyendo medicamentos sin receta, más de-the-counter medicamentos que pueden aumentar el efecto del acetato de calcio y suplementos dietéticos como vitaminas, minerales y hierbas, por lo que el médico le puede avisar de cualquier posible interacción con otros medicamentos. Acetato de calcio puede interactuar con medicamentos para la presión sanguínea, diuréticos y antibióticos tetraciclinas. No informe a su médico si usted fuma, consume alcohol o bebidas con cafeína, o usa drogas ilegales, ya que pueden interferir con la acción de los medicamentos. Asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica que pueda tener, o cualquier historia familiar de problemas médicos. No empiece o deje de usar cualquier medicamento sin consultar a su médico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de acetato de calcio? Al igual que otros medicamentos, acetato de calcio puede causar algunos efectos secundarios. Si ocurren, los efectos secundarios de acetato de calcio es más probable que sea leve y transitorio. Sin embargo, algunos pueden ser graves y pueden requerir a la persona para informar al médico o ir al hospital más cercano. Es pertinente señalar que los efectos secundarios de acetato de calcio no se pueden anticipar. Si los efectos secundarios de acetato de calcio se desarrollan o cambian en intensidad, el médico debe ser informado tan pronto como sea posible. Acetato de calcio puede causar efectos secundarios tales como pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento, micción frecuente, y mouth. This secas no es una lista completa de todos los efectos secundarios. No concurrir con su médico y siga sus instrucciones por completo cuando usted está tomando Acetato de calcio. ¿Cuáles son las preguntas para hacerle a su médico antes de tomar calcium acetate? ¿Es posible para mí para tomar el acetato de calcio con otras drogas? En caso de ciertas bebidas, alimentos y otros productos que evitar cuando tomar el acetato de calcio? ¿Cuáles son las posibles interacciones medicamentosas de acetato de calcio? ¿De qué manera el trabajo de calcio Acetato de mi cuerpo? ¿Cómo debe tomarse Acetato de calcio? ¿Cómo reducir el riesgo de interacciones medicamentosas acetato de calcio y los efectos secundarios? Nota La información de salud y médica proporcionada aquí está destinado a complementar y no a sustituir el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe entenderse para indicar que el uso de acetato de calcio es seguro, apropiado o eficaz para usted. Siempre consulte a su profesional del cuidado de la salud antes de usar este o cualquier otro, de drogas. Acetato de calcio El calcio es un mineral que se necesita para muchas funciones del cuerpo, especialmente la formación de hueso y mantenimiento. El calcio también puede unirse a otros minerales como el fosfato, y ayudar en su eliminación del cuerpo. acetato de calcio se utiliza para controlar los niveles de fosfato para que no se vuelva demasiado alta en personas con insuficiencia renal. acetato de calcio puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. No debe usar acetato de calcio si usted tiene altos niveles de calcio en la sangre. No debe usar acetato de calcio si es alérgico a éste, o si usted tiene altos niveles de calcio en la sangre. Pregúntele a su médico o farmacéutico si es seguro para que usted pueda utilizar este medicamento si usted tiene otras condiciones médicas, especialmente: si su enfermedad renal empeora; o si también está tomando digoxina (digitalis, Lanoxin). No se sabe si el acetato de calcio causará daño al bebé nonato. No use este medicamento sin el consejo de un médico si usted está embarazada. No se sabe si el acetato de calcio pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No use este medicamento sin el consejo de un médico si está dando de amamantar al bebé. No le dé este medicamento a un niño sin el consejo médico. Efectos secundarios del acetato de calcio No tome suplementos de calcio a menos que su médico se lo haya indicado. Evitar el uso de antiácidos sin el consejo de su médico. Utilice solamente el tipo de antiácido que su médico se lo recomienda. Muchos antiácidos contienen calcio y que podrían estar recibiendo demasiada cantidad de este mineral si toma antiácidos de calcio con acetato de calcio. acetato de calcio puede hacer más difícil que su cuerpo pueda absorber otros medicamentos que toma por vía oral. Evitar tomar un antibiótico como la ciprofloxacina (Cipro), moxifloxacino (Avelox), o levofloxacina (Levaquin) dentro de 2 horas antes o 6 horas después de tomar el acetato de calcio. Evitar tomar un antibiótico como doxiciclina (Doryx, Oracea), minociclina (Solodyn), o tetraciclina dentro de 1 hora antes de tomar el acetato de calcio. Evitar tomar levotiroxina (Synthroid, Levothroid) dentro de las 4 horas antes o 4 horas después de tomar el acetato de calcio. Otras drogas pueden interactuar con acetato de calcio, incluyendo la prescripción y medicamentos de venta libre, vitaminas, y productos herbarios. Dile a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usted usa ahora y cualquier medicamento que empiece o deje de usar. Acetato de calcio Dosis Use exactamente como indicado en la etiqueta, o según lo prescrito por su médico. No use en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Su médico puede en ocasiones cambiar su dosis para asegurarse de obtener los mejores resultados. Tome este medicamento con cada comida, a menos que su médico le indique lo contrario. Es posible que necesite para mantener un diario de alimentos para medir la cantidad de calcio que está recibiendo en su dieta. Es posible que necesite pruebas médicas frecuentes para ayudar a su médico a determinar la duración de su tratamiento con acetato de calcio. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Última actualización: 05.16.2016, Versión: 8.01 Acetato de calcio cápsulas de gel Acetato de calcio es un quelante de fosfato indicado para reducir el fósforo sérico en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). 2 DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis inicial recomendada de acetato de calcio para el paciente adulto diálisis es de 2 cápsulas con cada comida. Aumentar la dosis gradualmente para reducir los niveles de fósforo sérico al rango meta, siempre y cuando la hipercalcemia no se desarrolla. La mayoría de los pacientes requieren 3-4 cápsulas con cada comida. 3 FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES La cápsula: 667 mg de acetato de calcio por cápsula. 4 CONTRAINDICACIONES Los pacientes con hipercalcemia. 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 5.1 La hipercalcemia Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal pueden desarrollar hipercalcemia durante el tratamiento con calcio, incluyendo el acetato de calcio. Evitar el uso de suplementos de calcio, antiácidos de venta libre, incluyendo a base de calcio, simultáneamente con el acetato cálcico. Una sobredosis de calcio Acetato puede conducir a hipercalcemia progresiva, que puede requerir medidas de emergencia. Por lo tanto, al principio de la fase de tratamiento durante el período de ajuste de dosis, controlar los niveles de calcio en suero dos veces por semana. En caso de hipercalcemia desarrollar, reducir la dosis acetato de calcio, o discontinuar el tratamiento, dependiendo de la gravedad de la hipercalcemia. Más hipercalcemia grave (Ca & gt; 12 mg / dL) se asocia con confusión, delirio, estupor y coma. hipercalcemia grave se puede tratar mediante hemodiálisis aguda y la interrupción del tratamiento Acetato de calcio. La hipercalcemia leve (10.5 a 11.9 mg / dl) puede ser asintomática o manifestarse como estreñimiento, anorexia, náuseas y vómitos. La hipercalcemia leve se controla normalmente mediante la reducción de la dosis o la interrupción del acetato de calcio temporalmente el tratamiento. La disminución o interrupción del tratamiento con vitamina D se recomienda también. La hipercalcemia crónica puede conducir a la calcificación vascular y otra calcificación de los tejidos blandos. La evaluación radiográfica de las regiones anatómicas se sospecha puede ser útil en la detección temprana de la calcificación de los tejidos blandos. El efecto a largo plazo de acetato de calcio en la progresión de la calcificación del tejido vascular o blanda no se ha determinado. La hipercalcemia (& gt; 11 mg / dl) fue reportado en 16% de los pacientes en un estudio de 3 meses de la formulación de dosis sólida de acetato de calcio; todos los casos se resolvieron con la disminución de la dosis o la interrupción del tratamiento. Mantener la concentración sérica de calcio-fósforo (Ca x P) abajo 55 mg 2 / dl 2. 5.2 El uso concomitante con medicamentos La hipercalcemia puede agravar la intoxicación digitálica. 6 REACCIONES ADVERSAS La hipercalcemia se discute en otra parte [véase Advertencias y precauciones (5.1)] 6.1 La experiencia clínica de prueba Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. En estudios clínicos, acetato de calcio ha sido generalmente bien tolerado. Calcium Acetate se estudió en un 3 meses de duración, estudio abierto, no aleatorizado de 98 pacientes reclutados en hemodiálisis renal terminal y una formulación líquida alternativa de acetato de calcio se estudió en dos semanas, doble ciego, controlado con placebo, cruzado estudio con 69 matriculados pacientes en hemodiálisis con ESRD. Reacciones adversas (& gt; 2% sobre el tratamiento) de estos ensayos se presentan en la Tabla 1. Tabla 1: Reacciones adversas en pacientes con Etapa Final de Enfermedad Renal sometidos a hemodiálisis Total de reacciones adversas reportadas para el acetato de calcio n = 167 n (%) 3-mo, estudio de etiqueta abierta de acetato de calcio n = 98 n (%) doble ciego, controlado con placebo, estudio cruzado de acetato de calcio líquido n = 69 La hipercalcemia leve puede ser asintomática o manifestarse como estreñimiento, anorexia, náuseas y vómitos. hipercalcemia más grave se asocia con confusión, delirio, estupor y coma. La disminución de la concentración de calcio dializado podría reducir la incidencia y la gravedad de la hipercalcemia inducida por acetato de calcio. Aislado casos se han reportado prurito, que puede representar reacciones alérgicas. 6.2 Experiencia posterior a la comercialización Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante la post-aprobación de acetato de calcio: mareos, edema y debilidad. 7 Interacciones con otros medicamentos La interacción de fármacos de acetato de calcio se caracteriza por el potencial de calcio que se unen a fármacos con funciones aniónicos (por ejemplo, carboxilo y grupos hidroxilo). Calcium Acetate puede disminuir la biodisponibilidad de las tetraciclinas o fluoroquinolonas a través de este mecanismo. No existen datos empíricos sobre cómo evitar interacciones de drogas entre el acetato de calcio o calcio acetato y la mayoría de los medicamentos concomitantes. Cuando se administra un medicamento oral con acetato de calcio, donde una reducción de la biodisponibilidad de los medicamentos que tendría un efecto clínicamente significativo sobre su seguridad o eficacia, administrar el fármaco una hora antes o después de tres horas de acetato de calcio o acetato de calcio. Vigilar los niveles sanguíneos de los medicamentos concomitantes que tienen un estrecho rango terapéutico. Los pacientes que toman medicamentos antiarrítmicos para el control de las arritmias y medicamentos anticonvulsivos para el control de los trastornos convulsivos fueron excluidos de los ensayos clínicos con todas las formas de acetato de calcio. 7 0.1 La ciprofloxacina En un estudio de 15 sujetos sanos, una dosis única co-administrado de 4 comprimidos acetato de calcio, aproximadamente 2,7 g, disminución de la biodisponibilidad de ciprofloxacino en aproximadamente un 50%. 8 USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS 8.1 Embarazo Embarazo Categoría C Acetato de calcio contiene acetato de calcio. No se han realizado estudios de reproducción animal con acetato de calcio, y no existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de acetato de calcio en las mujeres embarazadas. Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal pueden desarrollar hipercalcemia con el tratamiento con acetato de calcio [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. El mantenimiento de los niveles normales de calcio sérico es importante para la madre y el bienestar fetal. La hipercalcemia durante el embarazo puede aumentar el riesgo de complicaciones maternas y neonatales como la muerte fetal, parto prematuro, y la hipocalcemia neonatal e hipoparatiroidismo. tratamiento con acetato de calcio, tal como se recomienda, no se espera que cause daño al feto si los niveles de calcio maternas son supervisados adecuadamente durante y después del tratamiento. 8.2 Trabajo y Entrega Los efectos del calcio acetato de parto y el parto son desconocidos. 8.3 Madres lactantes El calcio contiene acetato de etilo calcio y se excreta en la leche humana. No se espera que la alimentación con leche humana por una madre recibieron acetato de calcio para dañar a un bebé, los niveles de calcio en suero materno proporcionados son supervisados adecuadamente. 8.4 Uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. 8.5 Uso geriátrico Los estudios clínicos de acetato de calcio no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. 10 SOBREDOSIS La administración de acetato de calcio por encima de la dosis diaria adecuada puede dar lugar a hipercalcemia [ver Advertencias y precauciones (5.1)]. 11 DESCRIPCIÓN Calcium Acetate actúa como un aglutinante de fosfato. Su nombre químico es el acetato de calcio. Su fórmula molecular es C 4 H 6 CaO 4. y su peso molecular es 158.17. Su fórmula estructural es: Cada cápsula contiene 667 mg de acetato de calcio, USP (anhidro; Ca (CH 3 COO) 2; PM = 158.17 gramos) igual a 169 mg (8,45 mEq) de calcio y estearato de magnesio. La tapa y el cuerpo de gelatina tienen los siguientes ingredientes inactivos: FD & amp; C azul # 1, FD & amp; C rojo # 3, dióxido de titanio, USP y gelatina, USP. Calcium Acetate cápsulas se administran por vía oral para el control de la hiperfosfatemia en la insuficiencia renal en fase terminal. 12 Farmacología clínica Los pacientes con enfermedad renal terminal conservan fósforo y pueden desarrollar hiperfosfatemia. Alta fósforo sérico puede precipitar el calcio en suero resultante en la calcificación ectópica. La hiperfosfatemia también juega un papel en el desarrollo del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con enfermedad renal terminal. 12.1 Mecanismo de acción acetato de calcio, cuando se toma con las comidas, se combina con el fosfato de la dieta para formar un complejo de fosfato de calcio insoluble, que se excreta en las heces, lo que resulta en una disminución de la concentración de fósforo sérico. 12.2 Farmacodinámica acetato de calcio administrado por vía oral de formas de dosificación farmacéuticas se absorbe sistémicamente de hasta aproximadamente 40% en condiciones de ayuno y hasta aproximadamente 30% en condiciones de no ayuno. Este rango representa los datos de ambos sujetos sanos y pacientes sometidos a diálisis renal en diversas condiciones. 13 TOXICOLOGÍA NO CLÍNICA 13.1 Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro y Fertilidad No se han realizado carcinogénesis, mutagénesis, o estudios de fertilidad con acetato de calcio. 14 ESTUDIOS CLÍNICOS Eficacia de acetato de calcio en la disminución de fósforo en suero se ha demostrado en dos estudios de la forma de dosificación oral sólida de acetato de calcio. Noventa y un pacientes con enfermedad renal terminal que fueron sometidos a hemodiálisis y eran hiperfosfatémico (fósforo en suero & gt; 5,5 mg / dl) después de un quelante de fosfato período de lavado de 1 semana aportaron datos sobre la eficacia de un estudio abierto, no aleatorizado. Los pacientes recibieron acetato de calcio 667 mg comprimidos en cada comida durante un periodo de 12 semanas. La dosis inicial fue de 2 comprimidos por comida para 3 comidas al día, y se ajustó según sea necesario la dosis para controlar los niveles de fósforo sérico. La dosis media final después de 12 semanas de tratamiento fue de 3,4 comprimidos por comida. Aunque hubo una disminución de fósforo en suero, en la ausencia de un grupo de control la verdadera magnitud del efecto es incierta. Los datos presentados en la Tabla 2 demuestran la eficacia de acetato de calcio en el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. También se presentan los efectos sobre los niveles séricos de calcio. Tabla 2: Promedio de suero de calcio y fósforo en los niveles de pre-estudio, interino, y los puntos de estudio de tiempo de finalización a Los valores expresados como media y plusmn; SE. b Noventa y un pacientes completaron al menos 6 semanas del estudio. c ANOVA de diferencia en los valores de pre-estudio y la finalización del estudio. Hubo una disminución del 30% en los niveles de fósforo en suero durante el periodo de estudio de 12 semanas (p & lt; 0,01). Dos tercios de la disminución se produjo en el primer mes del estudio. El calcio sérico se incrementó 9% durante el estudio sobre todo en el primer mes del estudio. El tratamiento con el quelante de fosfato se suspendió para los pacientes del estudio de etiqueta abierta, y aquellos pacientes cuyos niveles séricos de fósforo supera 5,5 mg / dl fueron elegibles para la entrada en un estudio doble ciego, controlado con placebo, cruzado. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir acetato de calcio o placebo, y cada continuaron recibiendo la misma cantidad de tabletas que se habían establecido de forma individual durante el estudio anterior. Después de 2 semanas de tratamiento, los pacientes cambiaron a la terapia alternativa durante 2 semanas adicionales. El efecto de acetato de calcio unión a fosfato se muestra en la tabla 3. Tabla 3: Suero fósforo y calcio en los niveles del inicio del estudio y tras la finalización de cada brazo de tratamiento Fósforo (mg / dL) una a Los valores se expresan como media y plusmn; SEM b ANOVA de acetato de calcio vs. placebo después de 2 semanas de tratamiento. En general, 2 semanas de tratamiento con acetato de calcio estadísticamente significantally (p & lt; 0,01) de fósforo en suero en una media de 19% y el aumento de calcio en el suero por una estadísticamente significativa (p & lt; 0,01), pero media clínicamente sin importancia de 7%. 16 PRESENTACIÓN / ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN Acetato de calcio cápsulas se presenta en cápsulas opacas con tapa azul y cuerpo blanco. Las cápsulas se imprimen con tinta de color negro con "LP" en la tapa y "49" en el cuerpo. Cada cápsula contiene 667 mg de acetato de calcio equivalente a 169 mg de calcio. NDC 40051-049-01 667 mg, opaco / cápsula blanca opaca azul, botella de 200 ALMACENAMIENTO: Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); excursiones autorizados a 15-30 y el grado; C (59- 86 y el grado; F) [Ver USP "Temperatura ambiente controlada"]. 17 INFORMACIÓN DE ASESORAMIENTO PARA EL PACIENTE Informar a los pacientes a tomar el acetato de calcio con las comidas, se adhieren a las dietas prescritas, y evitar el uso de antiácidos sin receta suplementos de calcio includings. Informar a los pacientes sobre los síntomas de la hipercalcemia [véase Advertencias y precauciones (5.1) y Reacciones adversas (6.1)]. Aconsejar a los pacientes que están tomando un medicamento oral donde la reducción de la biodisponibilidad de los medicamentos que tendría un efecto clínicamente significativo sobre la seguridad o eficacia de tomar el medicamento una hora antes o tres horas después de Acetato de Calcio. Planta Ltd. Nantou Lotus Pharmaceutical Co. No.30 Chenggong 1a ronda. Sinsing Village, Ciudad de Nantou, distrito de Nantou 54066, Taiwan PAQUETE LABEL. PRINCIPAL PANTALLA Acetato de calcio Cápsulas 667 mg Sólo RX DESCRIPCIÓN Cada cápsula de gel blanco opaco / color azul opaco contiene 667 mg de acetato de calcio, (anhidro; Ca (CH3COO) 2; PM = 158.17 gramos) igual a 169 mg (8,45 mEq) de calcio. Cada cápsula contiene también FD & amp; C azul # 1, FD & amp; C rojo # 3, gelatina, estearato de magnesio, polietilenglicol 8000 y dióxido de titanio. Además de los ingredientes enumerados anteriormente, cada cápsula contiene Opacode monogrammingink (Negro). Opacode (Negro) contiene etanol, FD & amp; C azul # 2, FD & amp; C rojo # 40, FD & amp; C amarillo # 6, óxido de hierro negro, alcohol Nbutyl, propilenglicol, y goma laca. Calcium Acetate cápsulas se administran por vía oral para el control de la hiperfosfatemia en la insuficiencia renal en fase terminal. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Los pacientes con insuficiencia renal avanzada (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min) la retención de fosfato de exhibición y un cierto grado de hiperfosfatemia. La retención de fosfato juega un papel fundamental en la causa de hiperparatiroidismo secundario asociado con osteodistrofia, y la calcificación de los tejidos blandos. El mecanismo por el cual la retención de fósforo conduce a hiperparatiroidismo no está claramente delineado. Los esfuerzos terapéuticos dirigidos hacia el control de la hiperfosfatemia incluyen la reducción en la ingesta dietética de fosfato, la inhibición de la absorción de fosfato en el intestino con aglutinantes de fosfato, y la eliminación del fosfato del cuerpo por métodos más eficientes de diálisis. La velocidad de eliminación de fosfato por manipulación de la dieta o por diálisis es insuficiente. Los pacientes en diálisis absorben 40% a 80% de fósforo en la dieta. Por lo tanto, la fracción de fosfato de la dieta se absorbe de la dieta necesita ser reducida mediante el uso de aglutinantes de fosfato en la mayoría de pacientes con insuficiencia renal sometidos a diálisis de mantenimiento. acetato de calcio cuando se toma con las comidas, se combina con el fosfato de la dieta para formar fosfato de calcio insoluble que se excreta en las heces. Mantenimiento de fósforo sérico por debajo de 6,0 mg / dl se considera generalmente como un resultado clínicamente aceptable de tratamiento con quelantes de fosfato. acetato de calcio es muy soluble a pH neutro, lo que hace que el calcio fácilmente disponible para la unión a fosfato en el intestino delgado proximal. acetato de calcio administrado por vía oral de formas de dosificación farmacéutica se ha demostrado para ser absorbidos sistémicamente hasta aproximadamente 40% en condiciones de ayuno y hasta aproximadamente 30% en condiciones de no ayuno. Este rango representa los datos de ambos sujetos sanos y pacientes sometidos a diálisis renal en diversas condiciones. INDICACIONES Y USO Calcium Acetate cápsulas están indicados para el control de la hiperfosfatemia en la insuficiencia renal en fase terminal y no promueven la absorción de aluminio. CONTRAINDICACIONES Los pacientes con hipercalcemia. ADVERTENCIAS Los pacientes con insuficiencia renal en fase terminal pueden desarrollar hipercalcemia cuando se administra calcio con las comidas. Ningún otro suplemento de calcio se debe administrar simultáneamente con las cápsulas de acetato de calcio. hipercalcemia progresiva debida a sobredosis de acetato de calcio puede ser grave como para requerir medidas de emergencia. La hipercalcemia crónica puede conducir a la calcificación vascular, y otra la calcificación de los tejidos blandos. El nivel de calcio en suero debe ser monitoreada dos veces por semana durante el período de ajuste de la dosis inicial. El producto tiempos de calcio sérico fosfato (Ca x P) no debe permitirse que exceda 66. La evaluación radiográfica de la región anatómica sospechoso puede ser útil en la detección precoz de la calcificación de los tejidos blandos. PRECAUCIONES General dosis excesiva de acetato de calcio induce hipercalcemia; Por lo tanto, al principio del tratamiento durante el calcio sérico ajuste de la dosis se determinará dos veces a la semana. En caso de hipercalcemia desarrollar, la dosis debe reducirse o interrumpirse inmediatamente el tratamiento en función de la gravedad de la hipercalcemia. acetato de calcio no debe administrarse a los pacientes sobre la digital, ya que la hipercalcemia puede precipitar arritmias cardíacas. La terapia de acetato de calcio siempre debe iniciarse a dosis bajas y no debe aumentarse sin una cuidadosa monitorización del calcio sérico. Una estimación de la ingesta diaria de calcio debe ser hecha inicialmente y el consumo de ajustar según sea necesario. fósforo sérico también se debe determinar periódicamente. Información para pacientes Los pacientes deben ser informados sobre el cumplimiento de las instrucciones de dosificación, cumplimiento de las instrucciones sobre la dieta y evitar el uso de antiácidos de venta libre. Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de la hipercalcemia (ver Reacciones adversas). Interacciones con la drogas acetato de calcio puede disminuir la biodisponibilidad de las tetraciclinas. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad los estudios en animales a largo plazo han notbeen realizado para evaluar el potencial carcinogénico, mutagénesis, o el efecto sobre la fertilidad de acetato de calcio. El embarazo Los efectos teratogénicos: Categoría C: No se han realizado estudios de reproducción animal con acetato de calcio. No se sabe si el acetato de calcio puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. acetato de calcio debe ser administrado a mujeres embarazadas si es claramente necesario. El uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico Del número total de sujetos en estudios clínicos de acetato de calcio (n = 91), 25 por ciento eran de 65 y más, mientras que el 7 por ciento eran de 75 y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia fueron observada entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no se puede descartar. REACCIONES ADVERSAS En estudios clínicos, los pacientes han experimentado ocasionalmente náuseas durante el tratamiento con acetato de calcio. La hipercalcemia puede ocurrir durante el tratamiento con acetato de calcio. La hipercalcemia leve (Ca & gt; 10,5 mg / dl) puede ser asintomática o manifestarse como estreñimiento, anorexia, náuseas y vómitos. Más hipercalcemia grave (Ca & gt; 12 mg / dl) está asociada con confusión, delirio, estupor y coma. La hipercalcemia leve se controla fácilmente mediante la reducción de la dosis de acetato de calcio o interrumpir temporalmente el tratamiento. hipercalcemia grave se puede tratar mediante hemodiálisis aguda y la interrupción del tratamiento acetato de calcio. La disminución de la concentración de calcio dializado podría reducir la incidencia y gravedad de la hipercalcemia inducida por acetato de calcio. El efecto a largo plazo de acetato de calcio en la progresión de la calcificación vascular o de tejidos blandos no se ha determinado. Casos aislados de prurito se ha informado que puede representar reacciones alérgicas. La sobredosis La administración de acetato de calcio en exceso de la dosis diaria adecuada puede causar hipercalcemia grave (ver Reacciones adversas). DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis inicial recomendada de cápsulas de acetato de calcio para el paciente adulto diálisis es de 2 cápsulas con cada comida. La dosis puede aumentarse gradualmente para llevar el valor de fosfato en suero por debajo de 6 mg / dl, siempre que la hipercalcemia no se desarrolla. La mayoría de los pacientes requieren de 3 a 4 cápsulas con cada comida. CÓMO SUMINISTRADO Cápsulas de acetato de calcio se suministran como blancos opacos cápsulas opacas / azul con la impresión "54 215" en la tapa y el cuerpo. 0054-0088-26 667 mg, blanco / cápsula opaca de color azul opaco, botella de 200 Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Revisado Enero 2008 Calcium Acetate cápsulas, 667 mg están disponibles de Cardinal Health en envases monodosis de 667 mg, unidad de envase de dosis de 200 cápsulas, Panel de la pantalla Priincipal - Carton Panel de la pantalla principal - la bolsa
